ਹੈਂਡੇ ਦੀ ਨਵੀਂ ਸਹੂਲਤ 'ਤੇ ਅਪਡੇਟ

1. ਨਵੀਨਤਮ ਕੰਮ ਦੀ ਪ੍ਰਗਤੀ:
ਕੁਦਰਤੀ ਪੈਕਲੀਟੈਕਸਲ ਦੀ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਘੋਸ਼ਣਾ:
● ਚੀਨ CDE:
13 ਦਸੰਬਰ, 2021 ਨੂੰ, CDE ਪੂਰਕ ਅਰਜ਼ੀ ਪੂਰੀ ਹੋ ਗਈ ਹੈ (ਨਵੀਨਤਮ CDE ਸਥਿਤੀ ਤਸਵੀਰ ਵਿੱਚ ਦਿਖਾਈ ਗਈ ਹੈ)।ਅਤੇ ਹੈਂਡੇ ਨੇ 18-20 ਜਨਵਰੀ, 2022 ਨੂੰ ਯੂਨਾਨ ਪ੍ਰੋਵਿੰਸ਼ੀਅਲ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਦੀ GMP ਆਨ-ਸਾਈਟ ਪਾਲਣਾ ਨਿਰੀਖਣ ਨੂੰ ਸਵੀਕਾਰ ਕੀਤਾ। ਕਿਉਂਕਿ CDE ਹੁਣ API ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਅਤੇ ਸਮੀਖਿਆ ਬਦਲਣ ਲਈ ਕੋਈ ਵੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਜਾਰੀ ਨਹੀਂ ਕਰੇਗਾ, ਇਸ ਲਈ ਇਹ ਕੋਈ ਸਹਾਇਕ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਜਾਰੀ ਨਹੀਂ ਕਰੇਗਾ। ਸਮਾਂ ਹੈ, ਪਰ ਇਸਦਾ ਪਹਿਲਾਂ ਤੋਂ ਹੀ ਤਿਆਰੀਆਂ ਅਤੇ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਦੁਆਰਾ ਹਵਾਲਾ ਦਿੱਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ।CDE ਦੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਕਿਰਪਾ ਕਰਕੇ ਸੰਬੰਧਿਤ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਅਤੇ ਮਿਆਰੀ ਤਬਦੀਲੀਆਂ ਲਈ ਤਬਦੀਲੀ ਨੋਟੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਈਮੇਲ ਵੇਖੋ।.
ਆਨ-ਸਾਈਟ ਨਿਰੀਖਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਯੂਨਾਨ ਹੈਂਡੇ ਅਧਿਕਾਰਤ ਤੌਰ 'ਤੇ ਚੀਨੀ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਵਪਾਰਕ ਵਿਕਰੀ ਮੁੜ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰੇਗਾ।ਤੁਹਾਡੀ ਕੰਪਨੀ ਤੁਹਾਡੀਆਂ ਲੋੜਾਂ ਅਨੁਸਾਰ ਖੋਜ ਅਤੇ ਵਿਕਾਸ, ਛੋਟੇ ਟੈਸਟ, ਪਾਇਲਟ ਟੈਸਟ ਅਤੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਹੈਂਡੇ ਦੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰ ਸਕਦੀ ਹੈ।ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਸਮੱਗਰੀ ਸਿੱਧੇ ਹੈਂਡੇ ਸੀਡੀਈ ਸਮੱਗਰੀ ਦਾ ਹਵਾਲਾ ਦੇ ਸਕਦੀ ਹੈ।

● EU EDQM:
ਹੈਂਡੇ ਨੇ CEP ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਅਤੇ "EU ਨੂੰ APIs ਦੇ ਨਿਰਯਾਤ ਲਈ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਦਸਤਾਵੇਜ਼" ("WC") ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤਾ ਹੈ, ਅਤੇ EU ਮਾਰਕੀਟ ਨੇ ਅਧਿਕਾਰਤ ਵਪਾਰਕ ਵਿਕਰੀ ਮੁੜ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰ ਦਿੱਤੀ ਹੈ।ਜੇਕਰ ਤੁਹਾਡੀ ਕੰਪਨੀ ਨੂੰ CEP ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਅਤੇ ਪ੍ਰਮਾਣ ਪੱਤਰ ਜਾਂ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਲੋੜ ਹੈ, ਤਾਂ ਕਿਰਪਾ ਕਰਕੇ ਸਮੇਂ ਸਿਰ ਸਾਡੇ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰੋ।

● US FDA:
DMF ਤਬਦੀਲੀ ਦੀ ਜਾਣਕਾਰੀ ਦਰਜ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ।

● ਹੋਰ ਦੇਸ਼ ਜਾਂ ਖੇਤਰ:
ਰੂਸ: ਮੌਜੂਦਾ ਗਾਹਕਾਂ ਨੇ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਨੂੰ ਸਰਗਰਮ ਕਰਨਾ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰ ਦਿੱਤਾ ਹੈ;
ਭਾਰਤ: DMF ਡੇਟਾ ਜਮ੍ਹਾਂ;
ਬ੍ਰਾਜ਼ੀਲ: DMF ਡਾਟਾ ਤਿਆਰੀ;
ਜਪਾਨ: ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਸਮੱਗਰੀ ਜਮ੍ਹਾਂ ਕਰ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ;
ਆਸਟ੍ਰੇਲੀਅਨ TGA: ਤਿਆਰੀ ਵਿੱਚ;
EU GMP: ਤਿਆਰੀ ਵਿੱਚ;
ਬਾਕੀ ਦੇਸ਼ ਵੀ ਨਾਲੋ-ਨਾਲ ਲਾਗੂ ਹੋਣਗੇ।ਭਵਿੱਖ ਵਿੱਚ, ਹੈਂਡੇ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਰਣਨੀਤਕ ਬਾਜ਼ਾਰ ਦਾ ਵਿਸਤਾਰ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਤੁਹਾਡੀ ਕੰਪਨੀ ਦੀ ਸਹਾਇਤਾ ਕਰੇਗਾ।

2. 10-DAB ਅਰਧ-ਸਿੰਥੈਟਿਕ ਪੈਕਲਿਟੈਕਸਲ ਉਤਪਾਦਨ ਲਾਈਨ:
ਪਾਇਲਟ ਉਤਪਾਦਨ ਖਤਮ ਹੋ ਗਿਆ ਹੈ ਅਤੇ ਟੈਸਟਿੰਗ ਪੂਰਾ ਹੋ ਗਿਆ ਹੈ।ਹੁਣ ਗੁਣਵੱਤਾ ਖੋਜ ਅਤੇ ਸਥਿਰਤਾ ਨਿਰੀਖਣ ਕਰੋ।ਸਾਜ਼ੋ-ਸਾਮਾਨ ਦੀ ਸਥਾਪਨਾ ਅਤੇ ਚਾਲੂ ਹੋਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ 3 ਬੈਚ ਤਸਦੀਕ ਬੈਚ ਉਤਪਾਦਨ ਯੋਜਨਾ ਜਨਵਰੀ 2022 ਵਿੱਚ ਸ਼ੁਰੂ ਹੋਵੇਗੀ।
10-DAB ਅਰਧ-ਸਿੰਥੈਟਿਕ ਪੈਕਲਿਟੈਕਸਲ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਯੋਜਨਾ:
● ਚੀਨ CDE: ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਨੰਬਰ: Y20210000685, 2022 ਦੀ ਦੂਜੀ ਤਿਮਾਹੀ ਵਿੱਚ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰਨ ਦੀ ਯੋਜਨਾ ਹੈ;
● EDQM ਅਤੇ FDA: 2022 ਦੀ ਚੌਥੀ ਤਿਮਾਹੀ ਵਿੱਚ ਫਾਈਲ ਕਰਨ ਦੀ ਯੋਜਨਾ।

3. ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਪ੍ਰੋਸੈਸਿੰਗ ਲਾਈਨ:
ਮੌਕੇ 'ਤੇ ਅੰਕੜਿਆਂ ਅਤੇ ਮਲਟੀਪਲ ਯਿਊ ਪਲਾਂਟਿੰਗ ਬੇਸ ਦੇ ਨਮੂਨਾ ਟੈਸਟਿੰਗ ਦੁਆਰਾ, ਪੈਕਲੀਟੈਕਸਲ ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਮਾਤਰਾ ਦੇ ਕੱਚੇ ਮਾਲ ਦੀ ਸਪਲਾਈ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ 3 ਵੱਡੇ ਪੈਮਾਨੇ ਦੇ ਪਲਾਂਟਿੰਗ ਬੇਸਾਂ ਦੇ ਨਾਲ ਸਾਲਾਨਾ ਖਰੀਦ ਯੋਜਨਾ ਲਾਗੂ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ।10-DAB ਦਾ ਸਾਲਾਨਾ ਆਉਟਪੁੱਟ 2000kg/ਸਾਲ ਹੈ, ਸਥਿਰ ਗੁਣਵੱਤਾ ਅਤੇ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਦੀ ਸਪਲਾਈ ਦੇ ਨਾਲ।
● 10-DAB III ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਫਾਈਲਿੰਗ:
DMF: DMF ਨੰਬਰ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ।
2. ਹੋਰ ਜਾਣਕਾਰੀ
1. ਮਹਾਂਮਾਰੀ ਤੋਂ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ, ਹੈਂਡੇ ਹੁਣ CPHI ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨੀ ਵਿੱਚ ਹਿੱਸਾ ਨਹੀਂ ਲਵੇਗਾ।ਤੁਹਾਡੀ ਕੰਪਨੀ ਦੀ ਬਿਹਤਰ ਸੇਵਾ ਕਰਨ ਲਈ, ਅਸੀਂ ਗਾਹਕਾਂ ਦੇ ਦੌਰੇ ਜਾਰੀ ਰੱਖਾਂਗੇ ਅਤੇ ਬਿਹਤਰ ਸੇਵਾਵਾਂ ਦੇ ਨਾਲ ਤੁਹਾਡੀ ਕੰਪਨੀ ਦੇ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿਕਾਸ ਕਾਰਜਾਂ ਵਿੱਚ ਸਹਿਯੋਗ ਕਰਾਂਗੇ।