GMP ਸਰਟੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਅਤੇ GMP ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਸਿਸਟਮ

GMP ਕੀ ਹੈ?

GMP-ਚੰਗੀ ਨਿਰਮਾਣ ਅਭਿਆਸ

ਇਸਨੂੰ ਮੌਜੂਦਾ ਗੁਡ ਮੈਨੂਫੈਕਚਰਿੰਗ ਪ੍ਰੈਕਟਿਸ (cGMP) ਵੀ ਕਿਹਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ।

ਚੰਗੇ ਨਿਰਮਾਣ ਅਭਿਆਸ ਭੋਜਨ, ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਮੈਡੀਕਲ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੇ ਉਤਪਾਦਨ ਅਤੇ ਗੁਣਵੱਤਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ 'ਤੇ ਕਾਨੂੰਨਾਂ ਅਤੇ ਨਿਯਮਾਂ ਦਾ ਹਵਾਲਾ ਦਿੰਦੇ ਹਨ। ਇਸ ਲਈ ਉਦਯੋਗਾਂ ਨੂੰ ਕੱਚੇ ਮਾਲ, ਕਰਮਚਾਰੀਆਂ, ਸਹੂਲਤਾਂ ਅਤੇ ਉਪਕਰਣਾਂ, ਉਤਪਾਦਨ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ, ਪੈਕੇਜਿੰਗ ਅਤੇ ਆਵਾਜਾਈ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਸੈਨੇਟਰੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਦੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ। ,ਗੁਣਵੱਤਾ ਨਿਯੰਤਰਣ, ਆਦਿ. ਸੰਬੰਧਤ ਰਾਸ਼ਟਰੀ ਕਾਨੂੰਨਾਂ ਅਤੇ ਨਿਯਮਾਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਉੱਦਮਾਂ ਦੇ ਸੈਨੇਟਰੀ ਵਾਤਾਵਰਣ ਨੂੰ ਬਿਹਤਰ ਬਣਾਉਣ ਅਤੇ ਸੁਧਾਰ ਲਈ ਸਮੇਂ ਵਿੱਚ ਉਤਪਾਦਨ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਵਿੱਚ ਸਮੱਸਿਆਵਾਂ ਦਾ ਪਤਾ ਲਗਾਉਣ ਲਈ ਉੱਦਮੀਆਂ ਦੀ ਮਦਦ ਕਰਨ ਲਈ ਸੰਚਾਲਿਤ ਸੰਚਾਲਨ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾਵਾਂ ਦਾ ਇੱਕ ਸਮੂਹ ਬਣਾਉਣ ਲਈ।

ਚੀਨ ਅਤੇ ਦੁਨੀਆ ਦੇ ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ ਹੋਰ ਦੇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਅੰਤਰ ਇਹ ਹੈ ਕਿ ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਮਨੁੱਖੀ ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਅਤੇ ਵੈਟਰਨਰੀ ਡਰੱਗ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਵੱਖਰੀ ਹੈ, ਜੋ ਮਨੁੱਖੀ ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ GMP ਅਤੇ ਵੈਟਰਨਰੀ ਡਰੱਗ GMP ਨੂੰ ਅਪਣਾਉਂਦੀ ਹੈ। ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਡਰੱਗ GMP ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਲਾਗੂ ਹੋਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਇਸਨੂੰ ਸੋਧਿਆ ਗਿਆ ਹੈ। 2010 ਵਿੱਚ ਅਤੇ ਅਧਿਕਾਰਤ ਤੌਰ 'ਤੇ 2011 ਵਿੱਚ GMP ਦੇ ਨਵੇਂ ਸੰਸਕਰਣ ਨੂੰ ਲਾਗੂ ਕੀਤਾ। GMP ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਦਾ ਨਵਾਂ ਸੰਸਕਰਣ ਨਿਰਜੀਵ ਤਿਆਰੀਆਂ ਅਤੇ APIs ਦੇ ਉਤਪਾਦਨ ਲਈ ਉੱਚ ਲੋੜਾਂ ਨੂੰ ਅੱਗੇ ਰੱਖਦਾ ਹੈ।

ਤਾਂ ਫਿਰ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਫੈਕਟਰੀਆਂ ਨੂੰ ਜੀਐਮਪੀ ਸਰਟੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਪਾਸ ਕਰਨ ਦੀ ਲੋੜ ਕਿਉਂ ਹੈ?

GMP ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਵਾਲੇ ਨਿਰਮਾਤਾ ਜਾਂ ਉੱਦਮ ਉਤਪਾਦ ਉਤਪਾਦਨ ਅਤੇ ਟੈਸਟਿੰਗ ਵਰਗੀਆਂ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਦੀ ਇੱਕ ਲੜੀ ਵਿੱਚ ਸੰਬੰਧਿਤ ਰਾਸ਼ਟਰੀ ਵਿਭਾਗਾਂ ਤੋਂ ਸਖਤ ਨਿਗਰਾਨੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਦੇ ਹਨ। ਖਪਤਕਾਰਾਂ ਲਈ, ਇਹ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਨੂੰ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਰੁਕਾਵਟ ਹੈ, ਅਤੇ ਇਹ ਖੁਦ ਉੱਦਮਾਂ ਲਈ ਇੱਕ ਸੁਰੱਖਿਆ ਵੀ ਹੈ, ਤਾਂ ਜੋ ਉਹਨਾਂ ਦੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਨੂੰ ਬਿਹਤਰ ਢੰਗ ਨਾਲ ਕੰਟਰੋਲ ਕਰਨ ਲਈ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦਾ ਮਿਆਰ ਹੁੰਦਾ ਹੈ।

GMP ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਵਾਲੇ ਉੱਦਮਾਂ ਨੂੰ ਐਂਟਰਪ੍ਰਾਈਜ਼ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਦੀ ਇਕਸਾਰਤਾ ਅਤੇ ਖੋਜਯੋਗਤਾ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਇੱਕ GMP ਗੁਣਵੱਤਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਸਥਾਪਤ ਕਰਨ ਦੀ ਜ਼ਰੂਰਤ ਹੁੰਦੀ ਹੈ, ਕਿਉਂਕਿ ਉੱਦਮ ਵੀ ਸਾਰੇ GMP ਦਸਤਾਵੇਜ਼ਾਂ ਅਤੇ ਸੰਬੰਧਿਤ ਸੰਚਾਲਨ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕਰਨ ਲਈ ਹਰ ਪੰਜ ਸਾਲਾਂ ਵਿੱਚ ਨੈਸ਼ਨਲ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਤੋਂ ਨਿਯਮਿਤ ਤੌਰ 'ਤੇ GMP ਆਡਿਟ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਪਿਛਲੇ ਪੰਜ ਸਾਲਾਂ ਵਿੱਚ ਐਂਟਰਪ੍ਰਾਈਜ਼ ਦੇ ਇਤਿਹਾਸ ਦੇ ਰਿਕਾਰਡ।

ਇੱਕ GMP ਫੈਕਟਰੀ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ,ਹਾਂਡੇਗੁਣਵੱਤਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ cGMP ਦੀਆਂ ਲੋੜਾਂ ਅਤੇ ਮੌਜੂਦਾ ਗੁਣਵੱਤਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ਾਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਸਖਤੀ ਨਾਲ ਲਾਗੂ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਕੁਆਲਿਟੀ ਅਸ਼ੋਰੈਂਸ ਵਿਭਾਗ ਸਾਰੇ ਵਿਭਾਗਾਂ ਵਿੱਚ ਗੁਣਵੱਤਾ ਦੇ ਕੰਮ ਨੂੰ ਲਾਗੂ ਕਰਨ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਅੰਦਰੂਨੀ GMP ਸਵੈ ਨਿਰੀਖਣ ਅਤੇ ਬਾਹਰੀ GMP ਦੁਆਰਾ ਕੰਪਨੀ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਨੂੰ ਲਗਾਤਾਰ ਸੁਧਾਰਦਾ ਅਤੇ ਸੰਪੂਰਨ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਆਡਿਟ (ਗਾਹਕ ਆਡਿਟ, ਥਰਡ-ਪਾਰਟੀ ਆਡਿਟ ਅਤੇ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਏਜੰਸੀ ਆਡਿਟ)।